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行業資訊

山西22品種被重點監控 中藥使用被嚴格管理

發表于:2019-10-08 14:30  瀏覽次數:

    醫藥網10月8日訊 9月29日,山西省衛健委辦公室發布《關于做好重點監控合理用藥藥品臨床使用管理工作的通知》,并發布了《山西省第一批重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》。
 
 
    根據通知要求,各級各類醫療機構要在本文件印發10個工作日內,在省級目錄基礎上,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄,醫療機構重點監控合理用藥藥品目錄品種需包括所有省級目錄品種。也就是說,山西省各醫療機構最遲在10月8日,需要公布本醫療機構的重點監控目錄。
 
    ▍22個大品種,被重點監控
 
    根據通知,山西省第一批重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)共有22個品種,是在第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎上,結合山西省2018年底向國家衛生健康委上報的、使用金額前20位的輔助用藥目錄所形成的。
 
    與其他省市發布的重點監控目錄不同,山西省除了發布目錄,還發布了針對目錄品種的臨床使用管理細則,對22個品種列出了詳細的適應癥、證據說明、推薦意見、管理要求。在這明確且嚴格的標準下,將更好的規范這些品種的臨床合理使用。
 
    具體內容示例如下:
 
 
    對比國家目錄,山西省第一批重點監控目錄增加了兩個品種,分別是質子泵抑制劑(包括奧美拉唑、泮托拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑等)、銀杏葉提取物。
 
    具體目錄如下:
 

 
    ▍中藥使用,被嚴格管理
 
    自從國家衛健委出臺第一批重點監控目錄,西醫被限制中成藥處方權成為了業界重點關注的內容。西醫的中成藥處方權受限,影響甚至超過了20個重點監控用藥本身。
 
    對于非中醫類別執業醫師開具中成藥處方的情況,國家衛健委在出臺第一批重點監控目錄時有明確規定:“對于非中醫類別醫師,要經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,才可以開具中成藥處方”。
 
    關于這一點,山西省也有明確要求:
 
    “其他類別的醫師,經過不少于1年系統學習中醫藥專業知識并考核合格后(具體培訓考核管理辦法由中醫藥管理局另行制訂印發),遵照中醫臨床基本的辨證施治原則,可以開具中成藥處方;取得省級以上教育行政部門認可的中醫、中西醫結合、民族醫醫學專業學歷或學位的,或者參加省級中醫藥主管部門認可的2年以上西醫學習中醫培訓班(總學時數不少于960學時)并取得相應證書的,或者按照《傳統醫學師承和確有專長人員醫師資格考核考試辦法》有關規定跟師學習中醫滿3年并取得《傳統醫學師承出師證書》的,既可以開具中成藥處方,也可以開具中藥飲片處方”。
 
    從國家衛健委的一紙通知到省級衛健委,再到醫療機構,目前對于西醫處方中成藥的嚴格要求,已逐漸邁入落地階段。
 
    目前,除山西外,河北、內蒙古、青島等衛健委,以及一些醫院相繼發文,明確對中成藥的處方權進行約束和監管。屆時,全國范圍內將有大批醫生不能處方中成藥。
 
    值得注意的是,除了明確西醫處方中成藥的問題,山西省還對中藥注射劑的使用提出要求:“各級衛生健康行政管理部門和各醫療機構要高度重視中藥注射劑的使用,嚴格按照中藥注射劑使用原則,突出特色、規范使用,既要保證臨床用藥的安全、有效,又要充分考慮人民群眾的實際需求,促進中藥注射劑的健康發展”。
 
    可見,由于第一批重點監控目錄的類別是化藥及生物制品,并不涉及中成藥或中藥注射劑,因此,目前臨床上對于中藥注射劑的使用,還沒有明確的要求。
 
    對于中藥注射劑而言,雖然沒有被盯上,但在這個特殊階段,中藥注射劑企業更應該注重產品的質量和療效的研究,為以后可能會到來的嚴格監管做好準備。

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